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의료기기2등급 · 개인용 혈당검사지
혈당관리를 위해 혈액 내의 포도당을 전기화학적으로 정량하는 개인용 혈당측정검사지로, 손가락 끝, 손바닥, 팔목, 위팔에서 채취한 신선한 모세혈을 이용하여 자가혈당측정을 하는 체외진단용 의료기기입니다.
표기사항 전문 보기맞는 측정기를 먼저 확인하세요
이 검사지는 아래 측정기에만 사용할 수 있습니다.
코드프리
케어센스·아큐첵·글루코닥터 등 다른 제조사 측정기에는 사용할 수 없습니다.
측정기 뒷면이나 배터리 뚜껑 안쪽에 있는 모델명을 확인해 주세요.
낱개 포장을 개봉하면 반품이 제한됩니다. 내용 확인을 위해 겉포장을 여는 것은 반품에 영향을 주지 않습니다.
의료기기 표기사항
이 제품은 「의료기기법」에 따른 의료기기입니다. 구매 전 사용목적과 사용 시 주의사항을 반드시 확인하시고, 제품에 동봉된 사용설명서에 따라 사용하십시오.
- 품목명
- 개인용 혈당검사지
- 등급
- 2등급 의료기기
- 허가번호
- 체외 제허 13-1518호
- 제조·수입업자
- 에스디바이오센서(주)
- 사용목적
- 혈당관리를 위해 혈액 내의 포도당을 전기화학적으로 정량하는 개인용 혈당측정검사지로, 손가락 끝, 손바닥, 팔목, 위팔에서 채취한 신선한 모세혈을 이용하여 자가혈당측정을 하는 체외진단용 의료기기입니다.
- 의료기기 광고심의필
- 조합-2026-31-035 (유효기간 29.09.10)
- 보관 조건
- 실온 2~32℃, 직사광선을 피해 건조한 곳에 보관
- 유효기간
- 잔여 유효기간 12개월 이상 제품을 발송합니다.
사용 시 주의사항
- 이 검사지는 체외진단용으로 혈당 측정을 위한 용도로만 사용해 주십시오.
- 본 제품은 체외 진단용 의료기기이며 당뇨병 진단을 위해 사용되어서는 안 됩니다.
- 반드시 SD CodeFree 혈당측정기에만 사용하십시오. 다른 혈당측정기와 사용하지 마십시오.
- 1~30℃ 사이의 건조한 장소에 보관하시고 냉장 및 냉동 보관을 피해 주십시오.
- 검사지를 용기에서 꺼낸 후 3분 이내에 사용하여야 합니다.
- 용기를 개봉하여 사용한 후에는 반드시 보관 용기 마개를 꼭 닫아 보관해 주십시오.
- 개봉 후 6개월이 지난 검사지는 사용해서는 안 됩니다.
- 검사지는 일회용이므로 재사용하지 마십시오.
- 자신에게 적합한 혈당 범위는 전문 의료인과 상담하시고, 개인 임의로 측정 결과를 판단하여 치료 계획을 변경하지 마십시오.
상품정보 제공 고시
- 품명 및 모델명
- 개인용 혈당검사지 / SD CodeFree Blood Glucose Test Strip 01GS11C
- 허가·인증·신고번호
- 체외 제허 13-1518호 / 조합-2026-31-035
- 정격전압, 소비전력
- 해당사항 없음
- 출시년월
- 2013년
- 제조자(수입자)
- 에스디바이오센서(주)
- 제조국
- 대한민국
- 제품의 사용목적 및 사용방법
- 혈당관리를 위해 혈액 내의 포도당을 전기화학적으로 정량하는 개인용 혈당측정검사지로, 손가락 끝, 손바닥, 팔목, 위팔에서 채취한 신선한 모세혈을 이용하여 자가혈당측정을 하는 체외진단용 의료기기입니다. / 자가혈당 측정용 검사지
- 취급시 주의사항
- 위 “의료기기 표기사항”의 사용 시 주의사항 참조
- 품질보증기준
- 공정거래위원회 고시(소비자분쟁해결기준)에 의거하여 보상해 드립니다.
- A/S 책임자와 전화번호
- 위너스메디텍 고객센터 010-8963-8531
코드프리 혈당측정검사지 200매
43,900원